📝 新闻摘要
美国贸易代表办公室（USTR）于6月18日正式宣布对德国药品定价体系发起「301条款」调查，这是特朗普政府再次执政后首个针对欧盟成员国的单项贸易审查。美方指控德国通过AMNOG法案（药品市场改革法）人为压低创新药价格，构成对美国制药企业的「不公平贸易壁垒」。调查涵盖肿瘤免疫药物、罕见病治疗等高价创新药领域，如认定违规可能触发对德国医药产品的报复性关税。德国联邦经济部回应称「完全不可理解」，指出AMNOG体系是经过OECD认可的药物经济学评估机制。德国制药工业协会（BPI）警告，若美国加征关税，德国制药企业每年可能损失15-20亿欧元对美出口。此案背景是美国医药企业长期抱怨欧洲国家「搭便车」——美国承担全球药品研发成本的大头，欧洲则通过政府定价压低药价。
🎓 专家评论
这场药品定价争端表面上是美德双边摩擦，实则反映了全球制药价值链的深层利益冲突。全球创新药研发投入的约45%来自美国市场，而德国作为欧洲最大药品市场，其AMNOG体系通过「附加效益评估」将新药价格与临床效果挂钩，客观上压低了药企利润空间。
关键数据：德国法定医保覆盖约90%人口，药品支出占GDP的1.8%（美国为2.3%）。德国创新药上市后第一年可自由定价，但12个月内必须完成AMNOG评估并与医保基金谈判。近年评估结果显示约55%的新药未证明有显著的「附加效益」，面临大幅降价。美国辉瑞、默沙东等巨头多次公开批评这一机制。
对中国药企有双重影响。一方面，中国创新药出海正处于关键窗口期——百济神州、君实生物等企业的PD-1抑制剂已在欧洲提交上市申请，AMNOG体系对中国创新药的定价直接影响其欧洲商业化前景。如果美国施压导致德国放松价格管制，整个欧洲药品定价体系可能松动，有利于中国创新药获得更高定价。另一方面，若美德贸易摩擦升级，美国可能将矛头转向与德国有类似体系的法国、英国，甚至中国的药品定价政策，形成更大范围的贸易争端。
更深层看，药品定价之争触及全球公共卫生治理的核心矛盾：如何在激励创新和保障可及性之间取得平衡，至今没有全球共识。
来源：FAZ | 2026年6月19日
原文：faz.net
